12月11日，南方医科大学皮肤病医院开出了广州地区首张匹康奇拜单抗（商品名：信美悦）处方，标志着我国首个国产白介素23p19亚基（IL-23p19）单抗正式进入广州临床使用阶段云资管，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新治疗选择。
29岁的王女士（化名）成为广州首位接受该药物治疗的银屑病患者。“我已经和银屑病斗争好几年，市面上的药物几乎都用遍了，皮损还是反复发作。”王女士表示，早在匹康奇拜单抗临床试验期间，她就开始关注这款药物，在得知它获批上市之后，第一时间前往医院。
南方医科大学皮肤病医院皮肤科主任医师王晓华问诊后给王女士开出了匹康奇拜单抗注射液广州地区的首张处方。成功用上新药的王女士表示，这款国产药物打一针能管三个月，起效也快，她对未来的生活又充满了期待。
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银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病，需长期管理。患者皮肤常出现红斑、鳞屑和斑块，严重时可累及头皮、指甲及掌跖等部位，不仅影响外观，也会干扰睡眠、社交及情绪健康。我国约有700万银屑病患者，其中斑块型占多数，约三成属于中重度，需要系统治疗与长期随访。这类患者常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题，迫切需要更高效、更长效的治疗方案。
“冬季正是银屑病高发的季节云资管，今天半天门诊30多位病人都是银屑病患者。”王晓华主任医师介绍，银屑病的发病跟遗传、基因、免疫力以及外部环境等多重因素相关，北方发病率高过南方，病情相对也更加严重。
“尽管目前银屑病无法根治，但遴选更有效、适配个体化的治疗方案，对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效，以及全面提升患者生活质量至关重要。”王晓华表示，“非常高兴看到匹康奇拜单抗能短时间内迅速落地，这是我国银屑病治疗领域一个重要的里程碑。它打破了该靶点药物以往依赖进口的局面，是首款基于中国患者人群数据研发并获批的白介素23p19亚基（IL-23p19）抑制剂。”
据匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示，匹康奇拜单抗在第16周达到PASI 90（皮损清除率达到90%）的比例为80.3%，是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。
“南方医科大学皮肤病医院参与了匹康奇拜单抗Ⅲ期临床研究，从临床观察看，这款国产新药一大特点是起效快，通常2周即可起效，对于患者改善生活质量来说非常重要。”王晓华介绍。
此外，跟目前已经上市的进口生物制剂相比，匹康奇拜单抗的用药间隔周期也更长。数据显示，进入维持治疗后，匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率，在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持，并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善，整体安全性良好。
王晓华表示，近年来，随着生物制剂的问世，银屑病的治疗有了很大发展，而匹康奇拜单抗通过创新技术延长了药物在体内的疗效，使得患者在进入维持期后，仅需每三个月给药一次，像这种季度给药模式不仅为患者长期管理带来全新选择，也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。
“银屑病目前无法根治，所以长期规范管理至关重要。”王晓华主任医师最后提醒，特别在冬季干燥，皮肤屏障容易受损，银屑病患者更要注意做好皮肤保湿，洗澡水温避免过热，洗完澡后立即涂上保湿润肤，尽量少用碱性的沐浴露或肥皂等，做好护理才能与疾病“长期和平共处”。
南方+记者 严慧芳云资管
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